因潜在严重“不良事件”,全国范围内销售的补品被召回
2025-01-17 14:55

因潜在严重“不良事件”,全国范围内销售的补品被召回

  

  young woman inspecting a bottle of supplements

  如果你缺乏矿物质或维生素——无论你缺铁、锌还是镁——添加补充剂都是一个简单的解决办法。只需在你的早晨例行公事中添加一片药丸,你就可以为你的身体提供所需的额外动力。但如果你的医生建议你服用低钾补充剂,你可能要注意美国食品和药物管理局(FDA)的新警告。根据6月24日的召回通知,114批氯化钾补充剂已被召回。

  此次召回是由美国格伦马克制药公司发起的,该公司主动召回了114批氯化钾缓释胶囊USP(750毫克)10 mEqK。根据FDA的通知,这些产品在全国范围内分布到消费者和零售商店,以及批发商和分销商。

  氯化钾补充剂因“溶解失败”而被召回,这可能导致钾含量过高。根据美国药典(USP),不同的补充剂和药物都要进行溶出度测试,以测量“剂型中溶液形成的程度和速度”。溶出也被称为药物释放,这对治疗的有效性很重要。

  美国食品和药物管理局警告说,高钾水平的正式名称是高钾血症,它会导致严重的疾病,如心跳不规则和潜在的心脏骤停。

  “对于需要长期使用氯化钾缓释口服胶囊的患者,特别是那些有潜在合并症或导致钾排泄机制改变的患者,如高血压、心力衰竭或肾功能不全,发生高钾血症的合理概率可能导致一系列严重的不良事件,从无症状到更严重的潜在危及生命的高钾血症不良事件,如心律失常、严重肌肉无力和死亡,”FDA通知写道。

  被召回的钾补充剂以每瓶100支和500支胶囊的形式出售,有效期为2024年6月至2025年9月。一份单独的FDA文件详细说明了召回中包含的所有114种特定产品名称、国家药品代码(ndc)、批号和有效期。您可以使用这些信息和包装上印有的品牌名称“Glenmark”来识别被召回的产品。

  recalled potassium chloride supplements label

  如果你家里有任何被召回的补充剂,FDA要求你在停止使用之前咨询你的医生或医疗保健提供者。该机构还建议,如果你遇到任何与召回的钾补充剂有关的问题,请咨询医疗专业人员。任何副作用或并发症应在线或通过普通邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告程序报告。

  格伦马克制药公司正积极通过书面通知批发商和分销商召回,并安排召回产品的退货。FDA要求任何使用补充剂的人“立即停止销售召回的产品批次,并按照书面召回信中提供的说明进行操作。”批发商和分销商也被指示对其零售和药房客户进行次级召回。

  如果您对召回有具体问题,您可以直接通过FDA通知中列出的电子邮件地址或电话号码与Glenmark联系。

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