
美国食品和药物管理局批准了首个保护婴儿免受呼吸道合胞体病毒(RSV)感染的疫苗。
由辉瑞公司生产的单剂abysvo疫苗,设计用于怀孕32 - 36周的母亲,为出生后头6个月的婴儿提供保护。FDA批准Abrysvo用于60岁及以上的老年人。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks医学博士在一份声明中说:“呼吸道合胞病毒是儿童疾病的常见原因,婴儿是患严重疾病的风险最高的人群之一,这可能导致住院。”“这一批准为医疗保健提供者和孕妇提供了一种选择,以保护婴儿免受这种可能危及生命的疾病的侵害。”
呼吸道合胞病毒是全世界婴儿下呼吸道疾病的最常见原因,虽然在大多数情况下,它只会引起类似感冒的症状,但也可能导致肺炎和细支气管炎,或肺部小气道通道肿胀。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,呼吸道合胞病毒感染风险在出生后的第一年最高,是美国婴儿住院治疗的主要原因。
根据FDA的说法,临床研究表明,该药物在出生后90天内将严重RSV的风险降低了82%,在出生后180天内降低了69%。FDA表示,最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心。
在美国疾病控制与预防中心提出建议之前,辉瑞公司表示,希望这种疫苗能在10月底或11月初向公众提供。
